OLUMBUS, Ohio (AP) — Uma droga epilepsia experimental de plantas de cannabis cultivadas na Inglaterra está complicando o debate de maconha medicinal em hospitais e statehouses.
Epidiolex é um extrato quase puro de canabidiol, ou CBD, com pouco do tetrahidrocanabinol, ou THC, que obtém tradicional pote alto de usuários. Produtos cdb são a raiva atual em produtos de maconha medicinal, e ativistas temem que, se o fabricante de Epidiolex consegue obter aprovação do FDA poderia minar o impulso político do movimento de maconha medicinal.
Anup Patel, um pediatra neurologista que supervisiona Epidiolex (pronunciado hein '- pih - tintura' - uh - lehx) ensaios clínicos no Hospital de crianças em todo o país, em Columbus, insiste que a droga contém a maconha conhecida ideal composta para tratamento de convulsões. Ele citou um estudo que descobriu que as crianças podem ser feridas usando toda a planta.
Pinheiro, lamenta que as crianças com epilepsia estão sendo usadas - incluindo durante uma campanha mal sucedida cédula de Ohio no ano passado - para empurrar para a legalização da maconha medicinal.
"As pessoas estão misturando termos, mistura de ideias," ele disse. "Eu não sei se é só por causa de confusão, falta de conhecimento ou de propósito."
Karmen Hanson, o especialista em política de maconha para o apartidário nacional Conferência dos legislativos estaduais, disse que os dois lados estão em desacordo.
"O argumento para a maconha medicinal de tradicional (planta inteira) é que as pessoas sabem o que funciona para eles - se eles vão fazer seus próprios concentrados ou vape ou combustão espontânea, usa produtos floridos, óleos, tudo - então eles querem proteger a sua capacidade de fazer isso", disse ela. "Outro acampamento quer ver a ciência frente a frente, para dar-lhe validade mais científica, para elevar os produtos que são produzidos em termos de confiabilidade e consistência."
Pinheiro está no acampamento 2. Ele pessoalmente fez lobby para pacientes E.U. acessar Epidiolex, que ele disse é eficaz, consistente e não usuários de altos.
Há dois anos, Pinheiro persuadiu londrino GW Pharmaceuticals para dar-lhe o medicamento suficiente para um único paciente, e nasceu o estudo do seu hospital. No mês passado, a empresa lançou os resultados positivos dos testes do tarde-estágio. Ele planeja levar Epidiolex para o E.U. Food and Drug Administration ainda este ano.
O FDA tem ainda não encontrou qualquer forma botânica de maconha para ser seguro ou eficaz para tratar qualquer doença ou condição, disse o porta-voz Michael Felberbaum. Se aprovado, o Epidiolex seria o primeiro. Dois canabinoides sintéticos - Marinol e Cesamet - estão disponíveis.
Aprovação da FDA permitiria que qualquer médico prescrever Epidiolex para qualquer paciente, e iria ser coberto por um seguro. Nenhuma lei ou cédula questão seria necessária.
Muitos ativistas de maconha medicinal medo Epidiolex aprovação marcará o início da aquisição da Big Pharma da planta da maconha, subcotação a habilidade dos pacientes para tratar-se como entenderem.
"Não estamos preocupados com a forma de comprimido (na verdade óleo) de uma planta natural,", disse Wendy Johnson, que representa a associação de segurança de Cannabis em Ohio, onde a legislação de maconha medicinal foi apresentada na semana passada. "Na verdade, isso é encarado muito desfavoravelmente e como um obstáculo no nosso caminho para toda a planta."
Vinte e três Estados-Membros têm abrangente maconha medicinal e programas de canábis - mas outros 17 selecionou apenas permitir o uso de produtos "Baixo THC, canabidiol alta", óleos principalmente familiares cannabis ou cânhamo extratos.
Desde que a maconha não pode ser legalmente cultivada nesses 17 Estados, as contas mais estreitas não são muito mais do que as proteções legais para as pessoas que são capazes de acessar os produtos, disse Hanson. Um baixo-THC, tensão alta-CBD de maconha medicinal chamada a teia de Charlotte é cultivada em Colorado, por exemplo, onde a maconha é legal.
"Eles estão preocupados sobre resistência política. No final, é isso", disse John Hudak, pesquisador sênior do Instituto Brookings que estuda a lei de maconha. "Eles estão preocupados sobre um anúncio que está sendo executado contra eles."
Tara Cordle, Wheelersburg, Ohio, tem um filho de 10 anos de idade, Waylon, que sofre de uma forma grave de epilepsia e faz parte dos ensaios clínicos de Epidiolex no Hospital de crianças em todo o país, em Columbus.
Ela disse que ela também quer Waylon para ter acesso à planta maconha toda, mesmo se ele tem riscos. Cordle disse que é difícil como um pai para não esperar uma cura milagrosa - como a história extensamente circulada de 6 anos Charlotte Figi vendo as convulsões soltar de 300 por semana para três, dando o seu nome para a teia de Charlotte.
Ela disse que Waylon toma 47 comprimidos por dia, pílulas que fazê-lo suar, que lhe dão diarreia, que o colocou em risco de pedras nos rins ou que promovam a osteoporose de início precoce.
"Não tenho medo de fazer um tentativa e erro", ela disse, "porque cada apreensão medicação em que você colocar seu filho um tentativa e erro."